Utilizzo vaccini mRNA bivalenti in gravidanza
Utilizzo dei vaccini a m-RNA nella formulazione bivalente Original/Omicron BA.1
AIFA approva l’utilizzo della formulazione bivalente dei vaccini a m-RNA (Comirnaty Original/Omicron BA.1 e Spikevax Original/Omicron BA.1) come dose di richiamo, raccomandandola prioritariamente a coloro che sono ancora in attesa di ricevere la seconda dose di richiamo, includendo le donne in gravidanza.
Il riassunto delle caratteristiche del prodotto e il foglietto illustrativo allegati al documento pubblicato dal Ministero della Salute, riportano:
- I dati relativi all’uso di Comirnaty Original/Omicron BA.1 in gravidanza non sono ancora disponibili;
- I dati relativi all’uso di Comirnaty Original/Omicron BA.1 durante l’allattamento non sono ancora disponibili;
- Non sono disponibili dati su Comirnaty relativi al trasferimento placentare o all’escrezione nel latte materno del vaccino.
È importante che tutte le manifestazioni successive alla somministrazione del farmaco sperimentale antiCovid siano segnalate all’AIFA, come essa stessa richiede.
Ricordo che i sanitari hanno l’obbligo di presentare segnalazione entro 36 ore dalla comunicazione ricevuta dai pazienti (Decreto del Ministero della Salute 30 aprile 2015)
Le vostre testimonianze sono preziose, non di meno le segnalazioni.
N.B. L’ultimo aggiornamento del documento di sintesi Pfizer pubblicato dall’Agenzia di regolamentazione dei farmaci UK RITIENE:
- che al momento non sia possibile fornire sufficienti rassicurazioni sull’uso sicuro del vaccino nelle donne in gravidanza.
- che l’uso in donne in età fertile potrebbe essere sostenuto a condizione che gli operatori sanitari siano invitati a escludere una gravidanza nota o sospetta prima della vaccinazione.
- che anche le donne che allattano al seno non dovrebbero essere vaccinate.
Utilizzo vaccini mRNA bivalenti in gravidanza
Pubblicato per la prima volta l'8 settembre 2022
