Pfizer in gravidanza e allattamento: farmacocinetica e tossicità
Michael Palmer e Sucharit Bhakdi riassumono i risultati di uno studio sugli animali che Pfizer ha presentato alle autorità sanitarie giapponesi nel 2020 e che riguardava la distribuzione e l’eliminazione di un modello di vaccino mRNA. Mostrano che questo studio presagiva chiaramente gravi rischi di coagulazione del sangue e altri effetti avversi.
A loro parere, l’incapacità di monitorare e valutare questi rischi nei successivi studi clinici, e il processo di revisione grossolanamente negligente in concomitanza con le autorizzazioni all’uso di emergenza, hanno prevedibilmente portato a un disastro medico senza precedenti.
Estratto dello studio
Cosa fanno presagire i dati della Pfizer sugli animali per gli effetti biologici nell’uomo?
- Rapida comparsa della proteina spike nella circolazione
- Tossicità agli organi con alti tassi di assorbimento osservati
- Tossicità agli organi con alti tassi di assorbimento previsti, in particolare placenta e
ghiandole mammarie in allattamento - La penetrazione di alcuni organi potrebbe essere più alta con il vaccino reale che con questo
modello di luciferas
Dati sugli animali sulla tossicità riproduttiva
- Dati molto limitati raccolti in una sola specie animale (ratti)
- Perdita dei primi embrioni prima dell’impianto nell’utero >2 volte più comune nel gruppo del vaccino rispetto ai controlli
- Malformazioni più comuni nel gruppo del vaccino che nei controlli Pfizer ha testato il suo vaccino per la tossicità riproduttiva su una sola specie (ratti) e solo su un piccolo numero di animali (21 cucciolate).
È stato notato un aumento superiore al doppio della perdita di embrioni pre-impianto, con un tasso del 9,77% nel gruppo del vaccino, rispetto al 4,09% nel gruppo di controllo. Il rapporto dell’EMA si limita ad affermare che il valore più alto era “all’interno della gamma di dati storici di controllo” [5, p. 50]. L’EMA avrebbe dovuto ovviamente obbligare la Pfizer a dichiarare senza ambiguità se il valore osservato differenza era statisticamente significativa; e se non lo era, ad aumentare le dimensioni del campione in modo da garantire la potenza statistica richiesta.
La stessa critica si applica alle osservazioni riportate di “incidenza molto bassa di gastroschisi, malformazioni bocca/mascella, arco aortico destro e anomalie delle vertebre cervicali“. Nel complesso, gli studi della Pfizer sono descritti in modo inadeguato e apparentemente sono stati anche condotti in modo inadeguato.
La perdita pre-impianto osservata indica una tossicità in una fase molto precoce dello sviluppo, sia per l’embrione che per la placenta nascente. Potrebbe essere causata da un alto livello di espressione della proteina spike, ma anche da lipidi tossici; e potrebbe verificarsi già all’interno delle ovaie, ma anche colpire l’uovo fecondato o le successive fasi di sviluppo all’interno delle tube di Falloppio o dell’utero. Questo vale anche per le malformazioni, anche se queste sarebbero più probabilmente causate da danni più tardi nello sviluppo embrionale, suggerendo il trasferimento della tossicità attraverso la placenta.
Due possibili vie per la tossicità del vaccino nei neonati allattati al seno
L’assorbimento del vaccino da parte delle cellule delle ghiandole mammarie apre due possibili vie di tossicità per il bambino allattato al seno: in primo luogo, l’espressione della proteina spike e la sua secrezione nel latte materno, e in secondo luogo, il trasferimento all’ingrosso del vaccino nel latte. Le ghiandole mammarie sono apocrine, il che significa che pizzicano e rilasciano frammenti del loro stesso citoplasma nel latte; quindi, tutto ciò che ha raggiunto il citoplasma potrebbe anche raggiungere il latte materno. A questo proposito, notiamo che sia il database VAERS che il registro degli eventi avversi ai farmaci dell’UE (EudraVigilance) riportano incidenti mortali in neonati allattati al seno poco dopo la vaccinazione delle loro madri. Almeno in alcuni casi, il quadro clinico comprendeva un’emorragia diffusa, che è stata osservata anche in adulti vaccinati e infettati dalla SARS-CoV-2.
Naturalmente, questi casi avrebbero dovuto innescare un’attenta ricerca di componenti del vaccino nel latte materno, e uno studio mirato sui neonati allattati al seno di madri vaccinate. Un recente studio basato sulla PCR non ha trovato mRNA nel latte materno, ma la metodologia di tale studio è discutibile [12]. Gli studi sulla presenza di proteine spike nel latte sembrano mancare del tutto.
Riassunto
I dati della Pfizer sugli animali facevano chiaramente presagire i seguenti rischi e pericoli
– coagulazione del sangue poco dopo la vaccinazione, potenzialmente in grado di provocare attacchi cardiaci, ictus e trombosi venosa
– grave danno alla fertilità femminile
– grave danno ai bambini allattati al seno
– tossicità cumulativa dopo iniezioni multiple
Con l’eccezione della fertilità femminile, che semplicemente non può essere valutata nel breve periodo di tempo in cui i vaccini sono stati in uso, tutti i rischi di cui sopra sono stati comprovati da quando i vaccini sono stati lanciati – tutti sono manifesti nei rapporti ai vari registri di eventi avversi [9].
Questi registri contengono anche un numero molto considerevole di rapporti su aborti e nati morti poco dopo la vaccinazione, che avrebbero dovuto richiedere un’indagine urgente.
Dobbiamo sottolineare ancora una volta che ognuno di questi rischi potrebbe essere facilmente dedotto dai limitati dati preclinici citati, ma non sono stati seguiti da adeguate indagini approfondite.
In particolare, gli studi clinici non hanno monitorato alcun parametro di laboratorio che avrebbe potuto fornire informazioni su questi rischi, come quelli relativi alla coagulazione del sangue (ad esempio D-dimeri/trombociti), danni alle cellule muscolari (ad esempio troponina/creatina chinasi), o danni epatici (ad esempio γ-glutamiltransferasi).
Il fatto che le varie agenzie di regolamentazione abbiano concesso l’autorizzazione all’uso di emergenza sulla base di dati così incompleti e insufficienti non è altro che una grave negligenza.
Di particolare preoccupazione è l’eliminazione molto lenta dei lipidi cationici tossici. Nelle persone iniettate ripetutamente con vaccini mRNA contenenti questi lipidi – siano essi diretti contro il COVID o qualsiasi altro agente patogeno o malattia – ciò comporterebbe una tossicità cumulativa. C’è una reale possibilità che i lipidi cationici si accumulino nelle ovaie. Il grave rischio implicito per la fertilità femminile richiede la più urgente attenzione del pubblico e delle autorità sanitarie.
Poiché i cosiddetti studi clinici sono stati condotti con tale negligenza, i veri studi si stanno verificando solo ora – su vasta scala, e con risultati devastanti. Questo vaccino, e altri, sono spesso chiamati “sperimentali”.
L’abbandono di questo esperimento fallito è atteso da tempo.
Continuare o addirittura rendere obbligatorio l’uso di questo vaccino velenoso, e l’apparentemente imminente rilascio della piena approvazione per esso sono crimini contro l’umanità.
Grazie al Canale Telegram Multilevel della libertà per la traduzione.
Pfizer in gravidanza e allattamento: farmacocinetica e tossicità
